Будь умным!


У вас вопросы?
У нас ответы:) SamZan.ru

30 целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза натрия метилпарабен натрия пропилпарабен магния.html

Работа добавлена на сайт samzan.ru: 2016-01-17


ФАНИГАН

 (FANIGAN)



Представительство:
КУСУМ ХЕЛТКЕР Пвт. Лтд.

код ATX: M01AB55

Владелец регистрационного удостоверения:
KUSUM HEALTHCARE,

diclofenac + paracetamol


Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки оранжевого цвета, капсулоподобной формы, двояковыпуклые.

1 таб.

парацетамол

500 мг

диклофенак натрия

50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, поливинилпирролидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, магния стеарат, краситель sanset yellow supra.

4 - блистеры (25) - коробки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: НПВС комбинированного состава

Регистрационные №№:

  таблетки 500 мг+50 мг: 100 - РК-ЛС-5-№ 008534, 11.05.04. Действующее.

Описание лекарственного препарата ФАНИГАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ФАНИГАН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2007 года.

Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия отпуска из аптек  | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

НПВС комбинированного состава. Оказывает выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Основной механизм действия диклофенака обусловлен торможением синтеза ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие диклофенака обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредовано, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). При ревматических заболеваниях диклофенак уменьшает отечность и боли в суставах, способствует увеличению объема движений, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов.

Парацетамол относится к группе производных парааминофенола. Оказывает выраженное анальгезирующее, слабое противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия парацетамола связан с подавлением синтеза ЦОГ и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Жаропонижающее действие проявляется только при наличии лихорадки.

Диклофенак и парацетамол потенцируют клинические эффекты друг друга.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь диклофенак и парацетамол быстро и полностью всасываются из ЖКТ. Концентрации активных веществ в плазме крови имеют линейную зависимость от дозы препарата. Cmax диклофенака в плазме крови достигается через 60-90 мин после приема.

Cmax парацетамола в плазме крови определяется в диапазоне от 15 мин до 2 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 80%.

Распределение

Связывание диклофенака с белками сыворотки крови (большей частью с альбуминами) составляет около 99.7%. Условный Vd равен 0.12- 0.17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови.

Парацетамол проникает через плаценту. Концентрация в грудном молоке на 20% ниже, чем в плазме.

После повторного применения Фанигана фармакокинетические показатели активных веществ не изменяются. При условии соблюдения рекомендованных интервалов между введением, кумуляции препарата не отмечается.

Метаболизм

Метаболизм диклофенака происходит путем глюкуронизации неизмененной молекулы и метоксилирования, которое приводит к созданию нескольких фенольных метаболитов, биологическая активность которых значительно уступает активности исходного вещества.

Метаболизм парацетамола происходит в печени.

Выведение

T1/2 диклофенака из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет приблизительно 300 мл/мин. Конечный T1/2 - 1-2 ч. 60% введенной дозы выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного диклофенака, остальная часть - с желчью и калом.

T1/2 парацетамола составляет 2-3 ч. Примерно 2-5% терапевтической дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению препарата ФАНИГАН

— суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты);

— дегенеративные и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз);

— неврологические заболевания (невралгия, миалгия, ишиас, люмбаго, радикулит);

— острые приступы подагры;

— посттравматический и послеоперационный болевые синдромы, сопровождающиеся воспалительным отеком;

— зубная боль;

— головная боль;

— мигрень;

— почечная колика;

— печеночная колика;

— гинекологические заболевания, которые сопровождаются воспалением и болевым синдромом (альгодисменорея, аднексит);

— заболевания ЛОР-органов (отит, тонзиллит, фарингит, синусит);

— лихорадка различного генеза (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях).

Режим дозирования

Доза определяется индивидуально с учетом возраста пациента, характера и течения заболевания, переносимости и лечебного эффекта препарата.

При спорадически возникающей боли (головная, зубная) назначают по 1-3 таблетки/

При альгодисменорее начальная доза составляет 1-4 таблетки/ Длительность применения препарата составляет 5-7 дней и зависит от динамики симптомов.

При умеренно выраженном болевом синдроме или при длительной терапии, как правило, назначают 2 таблетки/ (утром и вечером). Максимальная доза Фанигана в таких случаях не должна превышать 3 таблетки/

Детям Фаниган назначают с 6 лет. При этом необходимо учитывать, что детям в возрасте от 6 до 12 лет суточная доза диклофенака не должна превышать 0.5-2 мг/кг массы тела, разделенная на 2-3 приема.

При лечении ювенильного ревматоидного артрита доза диклофенака может быть увеличена до 3 мг/кг. Максимальная суточная доза Фанигана рассчитывается по диклофенаку и не должна превышать 3 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возникновением геморрагий, диарея; редко - запор, геморрагический колит, обострение НЯК, гепатотоксическое действие, повышение уровня аминотрансфераз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, нарушение чувствительности, раздражительность, нарушение зрения и вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в груди, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, анафилактические или анафилактоидные реакции.

Противопоказания к применению препарата ФАНИГАН

— пептические язвы желудка или кишечника;

— наличие в анамнезе указаний на аллергические реакции при приеме НПВП;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— декомпенсированные нарушения функции почек и печени;

— хронический алкоголизм;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата ФАНИГАН при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Запрещено применять препарат при декомпенсированных нарушениях функции печени. При длительной терапии Фаниганомпоказано регулярное исследование функции печени. При повышении функциональных показателей или появлении симптомов, которые указывают на поражение печени, прием Фанигана необходимо отменить.

С осторожностью следует назначать Фаниган больным с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать ее приступы.

Применение при нарушениях функции почек

Запрещено применять препарат при декомпенсированных нарушениях функции почек.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Фаниган при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе.

Во время применения Фанигана может повышаться активность ферментов печени. Поэтому при длительной терапии Фаниганомпоказано регулярное исследование функции печени. При повышении функциональных показателей или появлении симптомов, которые указывают на поражение печени, прием Фанигана необходимо отменить. Отмена препарата требуется и в случае возникновения других побочных явлений.

С осторожностью следует назначать Фаниган больным с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать ее приступы.

Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, поэтому особенная осторожность необходима при леченииФаниганом пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, которые получают диуретические средства, а также лиц с значительно уменьшенным объемом циркулирующей крови (например, после хирургических вмешательств). В таких случаях, во время применения Фанигана рекомендуется постоянный контроль функции почек. Прекращение приема препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

При продолжительном приеме Фанигана показан систематический контроль картины периферической крови. Фаниган может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушением гемостаза необходим тщательный контроль лабораторных показателей.

С осторожностью следует применять Фаниган у пациентов пожилого возраста, особенно ослабленных больных и с небольшой массой тела. Таким пациентам рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Во время лечения Фаниганом не рекомендуется прием алкоголя из-за возможного усиления гепатотоксического действия препарата.

Использование в педиатрии

У детей до 12 лет Фаниган применятся только по назначению врача.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея).

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны, т.к. активные вещества препарата в большой степени связываются с белками плазмы крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фанигана с барбитуратами, противосудорожными средствами значительно увеличивается риск развития гепатотоксического действия.

Фаниган может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении Фаниган снижает активность диуретиков.

Одновременное применение Фанигана с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови.

Одновременное применение с другими НПВС может повысить риск проявления побочных эффектов Фанигана.

Фаниган повышает в крови концентрацию непрямых антикоагулянтов, что увеличивает риск развития кровотечений.

С осторожностью следует назначать Фаниган менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата, т.к. в таких случаях может повышаться концентрация последнего в крови и усиливаться его токсическое действие.

Воздействие Фанигана на синтез простагландинов в почках может привести к усилению нефротоксичности циклоспорина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.

ТЕМПАЛГИН

 (TEMPALGIN)



Представительство:
СОФАРМА АО

код ATX: N02BB72

Владелец регистрационного удостоверения:
SOPHARMA, S.A.

metamizole sodium


Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.

метамизол натрий

500 мг

триацетонамид 4-толуолсульфонат (темпидон)

20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, колидон К25, магния стеарат, тальк.

10 - блистеры (2) - коробки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Регистрационные №№:

   таблетки, оболочкой: 20 - РК-ЛС-5-№ 010365, 06.11.07. присутствует на рынке РК.

Описание лекарственного препарата ТЕМПАЛГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ТЕМПАЛГИН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2006 года.

Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия отпуска из аптек  | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает выраженное и продолжительное анальгезирующее и жаропонижающее действие и умеренное противовоспалительное действие, устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения.

Метамизол натрий, входящий в состав препарата, тормозит синтез простагландинов, ингибируя циклооксигеназу, обладает мембраностабилизирующим действием, тормозит образование эндогенных пирогенов.

Темпидон, входящий в состав препарата, обладает выраженной анксиолитической активностью и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Уменьшает двигательное возбуждение, оказывает центральное N-холинолитическое действие, усиливает и пролонгирует анальгезирующее действие метамизола.

Фармакокинетика

Всасывание

Метамизол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30-120 мин после приема препарата.

Темпидон подвергается интенсивной резорбции в верхних отделах ЖКТ. Терапевтические плазменные концентрации достигаются в среднем через 30 мин после приема препарата.

Распределение

Метамизол частично связывается с протеинами плазмы, подвергается интенсивному метаболизму в печени.

Выведение

Метамизол выводится в виде основного метаболита с мочой (90%) и с желчью (10%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 метамизола увеличивается в зависимости от возраста. У пациентов в возрасте 21-30 лет T1/2 составляет 2.6 ч, в возрасте 73-90 лет – 4.5 ч.

Показания к применению препарата ТЕМПАЛГИН

— болевой синдром, особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, неврит, миалгия, миозит, артралгия, плексит, люмбаго, боли при травмах /растяжениях, вывихах/, ожогах, альгодисменорея);

— болевой синдром висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колики) в сочетании со спазмолитической терапией;

— болевой синдром после хирургических (в т.ч. стоматологических) и диагностических вмешательств;

— повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым по 1-2 таблетки 1-3, в зависимости от тяжести заболевания. Максимальная суточная доза - 6 таблетки

Детям старше 12 лет назначают по 1 таблетки 2 Длительность лечения - не более 5-7 дней.

Таблетки принимают внутрь не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после приема пищи.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сердцебиение.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь.

Противопоказания к применению препарата ТЕМПАЛГИН

— недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— острая печеночная порфирия;

— тяжелые заболевания печени;

— тяжелые заболевания почек;

— заболевания кроветворной системы;

— беременность (I и III триместр);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата ТЕМПАЛГИН при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение Темпалгина при беременности, особенно в I и III триместрах. Во II триместре препарат применяется только после тщательной оценки возможной пользы для матери потенциального риска для плода.

В период кормления грудью Темпалгин не рекомендуется к применению, т.к. оба активных вещества выделяются с молоком матери.

Применение при нарушениях функции печени

Запрещен прием препарата при острой печеночной порфирии, тяжелых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Запрещен прием препарата при тяжелых заболеваниях почек.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Темпалгин при повышенной чувствительности к анальгетикам, НПВС, аллергически обусловленной бронхиальной астме, заболеваниях, сопровождающихся снижением числа лейкоцитов, нарушениях функций печени и почек.

При применении Темпалгина прием алкоголя противопоказан.

С осторожностью следует применять совместно с психотропными препаратами.

Пациент должен проинформировать лечащего врача о каком-либо сопутствующем лечении другими лекарственными средствами, чтобы избежать возможного взаимодействия между препаратами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В редких случаях темпидон может уменьшать способность к концентрации внимания и замедлять скорость психомоторных реакций, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью водителям автомашин и при работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головокружение, боли в животе, выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, изменение сердечного ритма.

Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, нормализация кровообращения, искусственное дыхание, гемодиализ и переливание крови. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может развиться тяжелая гипотермия.

Метамизол натрий снижает активность кумариновых антикоагулянтов и действие циклоспорина при одновременном применении.

При одновременном применении метамизола натрия и хлорамфеникола или других миелотоксических препаратов увеличивается риск побочных явлений со стороны системы кроветворения.

Темпидон может потенцировать действие снотворных средств, анестетиков и анальгетиков.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.




1. Таланты ГранПри России 3 Этап Нижний Новгород 21
2. Навіщо мені новий планшет
3. Уваровщинская средняя общеобразовательная школа Кирсановского района Тамбовской области
4. 7 Характеристика ФАП- небольшое преобладание правого полушария оценка 10 Психоэмоциональное состояние
5. На тему- Формационный и цивилизационный подходы в типологии государства Выполн
6. Экономические учения Кембриджская школа
7. І Дісковський С
8. 00.ПЗ Введение Республика Беларусь располагает развитой лесной деревообрабатывающей
9. Страхование в США
10. Постоянно общаясь друг с другом на работе сотрудники со временем устают от такого общения
11. 01 січня 2012 р Товариство з обмеженою відповідальністю Голд Фіш платник податку на п
12. повышение уровня жизни населения
13. Бенкендорф Александр Христофорович
14. Тема 6. Форми організації навчання в дитячому садку Прізвище студента До форм дош
15. Осака. В процессе использования магнитофон пришел в негодность за что Лубенец потребовал от Качалова 100 тыс
16. Автоматизация работы биржи труда
17. Курсовая работа- Диагностика и меры борьбы с фасциолезом крупного рогатого скота в хозяйстве
18. Реформы 70-90-х годов ХХ века в Китае и их влияние на дальнейшее совершенствование страны
19. Понятие и система предпринимательского права
20.  К природным относятся лесные степные торфяные ландшафтные пожары а также возможные их комбинации